2022 թվականի մայիսի 12-ից 13-ը հաջողությամբ ավարտվեց անասնաբուժական դեղամիջոցների GMP նոր հրատարակության երկօրյա ստուգումը: Ստուգումը կազմակերպվել էր Շիջիաժուանգի վարչական ստուգումների և հաստատման բյուրոյի կողմից՝ անասնաբուժական դեղամիջոցների GMP փորձագետ տնօրեն Վու Տաոյի և չորս մասնագետներից բաղկացած թիմի գլխավորությամբ: Depond-ը հաջողությամբ անցել է 10 արտադրական գծերի փորձարկումը՝ բարձր չափանիշներով:
Անասնաբուժական դեղերի GMP-ի նոր հրատարակությունը հետևում է չինական պայմաններից ամփոփման և դասեր քաղելու սկզբունքներին, հավասար ուշադրություն դարձնելով սարքավորումներին և ֆայլերին, բարձրացնելով անձնակազմի որակը և համադրելով արտադրանքի որակը։ Այն բարելավում է համապատասխան պահանջները և չափորոշիչները, բարձրացնում արտադրանքի որակի վերահսկողության մակարդակը և ավելի լավ է ապահովում կենդանական ծագում ունեցող սննդի անվտանգությունը և հանրային առողջությունը։
Այս անգամ Depond-ը միաժամանակ գործարկեց 10 արտադրական գիծ, այդ թվում՝ գրանուլների (ներառյալ բուսական դեղամիջոցների քաղվածք) / դեղահաբերի (ներառյալ բուսական դեղամիջոցների քաղվածք), ախտահանիչների (հեղուկ), բանավոր լուծույթի (ներառյալ բուսական դեղամիջոցների քաղվածք) / տերմինալային ստերիլիզացման փոքր ծավալի ներարկման (ներառյալ բուսական դեղամիջոցների քաղվածք), տերմինալային ստերիլիզացման մեծ ծավալի ոչ ներերակային ներարկման (ներառյալ բուսական դեղամիջոցների քաղվածք), ինչպես նաև նորակառույց փոշու / նախնական խառնուրդի արտադրամաս։ Կան նաև ոչ տերմինալային ստերիլիզացման մեծ ծավալի ներարկման արտադրամաս և քաղվածքի արտադրամաս, որոնք արդիականացվել են GMP նոր հրատարակության պահանջներին համապատասխան։ 2021 թվականի սկզբից ի վեր, անասնաբուժական դեղերի GMP նոր հրատարակության պահանջներին համապատասխան, Depond-ը իրականացրել է սկզբնական արտադրամասի սարքավորումների վերափոխում և ծրագրային ապահովման արդիականացում, ինչպես նաև ընդլայնել է GMP ավտոմատ արտադրության նոր արտադրամասի շենքը՝ արտադրության և սպասարկման հզորությունները հետագայում բարելավելու համար։
Ստուգման վայրում փորձագիտական խումբը լսել է Դեպոնդում անասնաբուժական դեղամիջոցների GMP նոր հրատարակության ներդրման վերաբերյալ զեկույցը: Այնուհետև, GMP արտադրության արհեստանոցը, որակի վերահսկողության լաբորատորիան, պահեստի կառավարման սենյակը և ստուգման համար դիմող այլ վայրերը ենթարկվելու են տեղում աուդիտի, ընկերության անասնաբուժական դեղամիջոցների GMP կառավարման նոր հրատարակության փաստաթղթերը, արխիվները և գրառումները՝ տեղում ստուգման, իսկ տարբեր բաժինների համապատասխան ղեկավարներին և փոստային օպերատորներին տեղում հարցեր են տրվել և գնահատականներ տրվել:
Երկօրյա խիստ վերանայումից հետո փորձագիտական խումբը լիովին հաստատեց ընկերության անասնաբուժական դեղամիջոցների GMP նոր տարբերակի ներդրումը, լիովին բավարարեց ստուգման պահանջները և համապարփակ գնահատեց, որ Depond-ը հաջողությամբ անցել է GMP նոր տարբերակի ստուգումը։
Դեպոնդի նոր արտադրամասը զբաղեցնում է ավելի քան 1400 քառակուսի մետր տարածք և 5000 քառակուսի մետր շինարարական տարածք։ Այն եռահարկ ժամանակակից ինտելեկտուալ արտադրամաս է, որը ներառում է բազմաթիվ ինտելեկտուալ և ավտոմատ արտադրական գծեր։ Այս արտադրամասի ավարտը ցույց է տալիս, որ գործարանում անասնաբուժական դեղամիջոցների և հավելումների արտադրությունն ավելի ստանդարտացված և ինտելեկտուալ է, ինչը զգալիորեն բարելավում է արտադրության արդյունավետությունը, ավելի է բարելավում արտադրանքի որակը և արտադրողականությունը, ինչպես նաև ապահովում է ավելի լավ ապրանքներ և ծառայություններ անասնապահության համար։
Դեպոնդը միշտ հավատարիմ է մնում «Դեպոնդ դեղագործական, ինտելեկտուալ արտադրություն» սկզբունքին, որը համապատասխանում է նոր անասնաբուժական դեղամիջոցների GMP-ի էությանը: Դեպոնդը շարունակելու է բարելավել սարքավորումների, կենսաանվտանգության, անձնակազմի որակի և կառավարման մակարդակը, ինչպես նաև մասնակցել ավելի լայն շուկայական մրցակցությանը՝ ապահովելով բարձր չափանիշների արտադրություն: Մենք շարունակելու ենք գիտական և տեխնոլոգիական նորարարությունները որպես ուղեցույց ընդունել, օպտիմալացնել կառավարումը և բարելավել արդյունավետությունը՝ արտադրանքի որակը բարելավելու համար, հետևել ճշգրտության, մանրակրկիտության, բարձրորակության և էկոլոգիապես մաքուր արտադրության չափանիշներին, խստորեն վերահսկել արտադրանքի որակը, մատուցել բազմակողմանի ծառայություններ անասնապահության առողջ աճի և սննդի անվտանգության ապահովման համար:
Հրապարակման ժամանակը. Մայիսի 19-2022





